Министерство здравоохранения Российской Федерации официально подтвердило запрет на назначение незарегистрированных лекарственных препаратов в региональных больницах, включая онкологические диспансеры. Это решение стало предметом разъяснения Департаментом организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Минздрава РФ в ответ на запрос от Алексея Федорова, эксперта Всероссийского союза пациентов.
Контекст и нормативная база
Запрет основывается на приказе Минздрава РФ № 180н от 10 апреля 2025 года, который устанавливает новый порядок назначения лекарственных препаратов. Согласно этому приказу, полномочия по назначению незарегистрированных препаратов ограничены федеральными организациями и ведущей многопрофильной больницей региона. Этот новый порядок заменяет предыдущий, принятый еще в 2013 году, что подчеркивает необходимость актуализации нормативной базы в ответ на изменяющиеся условия здравоохранения.
Роль врачебных комиссий
В соответствии с новым порядком, врачебные комиссии получают право принимать решения о назначении лекарств, не входящих в стандарт медицинской помощи, только при наличии определенных показаний. Это решение акцентирует внимание на необходимости строгого контроля за назначением таких препаратов и минимизации рисков для пациентов.
Законодательные инициативы
Еще одним важным аспектом является внесение в 2022 году законопроекта о введении административной и уголовной ответственности за ввоз фальсифицированных и незарегистрированных лекарств. Принятый в первом чтении в 2023 году, этот законопроект подчеркивает государственную политику по усилению контроля за качеством лекарственных средств и борьбе с контрафактной продукцией.
Практические последствия
Для медицинских учреждений и практикующих врачей эти изменения означают необходимость более тщательного соблюдения законодательства при назначении лекарственных средств. Это также может повлиять на доступность некоторых инновационных методов лечения, которые еще не прошли регистрацию в России.
Выводы и перспективы
Запрет на использование незарегистрированных препаратов подчеркивает стремление Минздрава обеспечить безопасность пациентов и качество оказываемой медицинской помощи. Однако это также требует от медицинского сообщества адаптации к новым условиям и более активного участия в процессе регистрации новых препаратов.
